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潔凈區(qū)物品通過傳遞窗操作管理規(guī)程(SOP)
此傳遞窗管理目的:為保證和維持潔凈區(qū)環(huán)境清潔,物料、工器具及設(shè)備零配件等進(jìn)出潔凈區(qū)實行標(biāo)準(zhǔn)化操作。
適用范圍:原料、輔料、工器具、設(shè)備零配件、潔凈工作服、清潔用具、中間產(chǎn)品、取樣檢驗品等。
責(zé) 任 人:潔凈區(qū)操作人員及相關(guān)人員嚴(yán)格執(zhí)行本規(guī)程;
車間管理人員負(fù)責(zé)本規(guī)程實施過程的指導(dǎo)與檢查;
QA負(fù)責(zé)本規(guī)程實施過程的監(jiān)督。
內(nèi) 容:
1 傳遞窗使用原則
1.1為保證潔凈區(qū)的潔凈環(huán)境不受外界傳入物品的污染, 并保證進(jìn)出物品有序地進(jìn)行, 凡是傳遞窗能容納的物品,如原料、輔料、工器具、設(shè)備零配件、潔凈工作服、清潔用具、中間產(chǎn)品的取樣檢品等進(jìn)出潔凈區(qū)必須經(jīng)過物料通道—傳遞窗,并按規(guī)定程序消毒后傳入或傳出。不得經(jīng)人流通道進(jìn)出。
1.2 對不能經(jīng)傳遞窗進(jìn)出的大件物品,其進(jìn)出潔凈區(qū)須經(jīng)車間主任同意后,可由人流通道進(jìn)出,但進(jìn)入潔凈區(qū)前必須清潔、消毒。
2 物料通過傳遞窗進(jìn)出潔凈區(qū)程序
2.1 將物料在脫包裝間能脫去外包裝的脫去外包裝;不能脫去外包裝的用抹布擦拭內(nèi)包裝干凈后,紫外消毒30分鐘后放入桶中,貼上標(biāo)簽,注明品名、批號及數(shù)量。
2.2 打開傳遞窗外側(cè)門(內(nèi)側(cè)門關(guān)閉),放入物料,關(guān)上外側(cè)門。
2.3 打開傳遞窗內(nèi)側(cè)門(外側(cè)門關(guān)閉),取出物料,放入桶中,貼上標(biāo)簽,注明品名、
批號、數(shù)量。
2.4 關(guān)上內(nèi)側(cè)門,移走物料。
2.5 物料由潔凈區(qū)到一般生產(chǎn)區(qū):與進(jìn)入程序相反。
3 工器具、零配件等物品進(jìn)出潔凈區(qū)程序
3.1 將工器具、零配件等物品在脫包裝間脫去包裝,用抹布擦拭干凈。
3.2 打開傳遞窗外側(cè)門(內(nèi)側(cè)門關(guān)閉),放入物品,關(guān)上外側(cè)門。
3.3 打開傳遞窗內(nèi)側(cè)門(外側(cè)門關(guān)閉),取出物品,關(guān)上內(nèi)側(cè)門。
3.4 物品由潔凈區(qū)到一般生產(chǎn)區(qū):與進(jìn)入程序相反。
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